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2017年5月8日伦理委员会会议纪要
2017/5/18

伦理委员会会议纪要

时间:2017588:30

地点:第一会议室

主持:周万兴主任委员

参加人:庄文斌副主任委员、委员关向群、靳采文、吴红卫、王文涛、袁瑜、岳廷泽、张慧

记录人:张帆

会议主要议题及内容:

我院于20173月接受GCP资格认定检查,针对伦理委员会,检查组提出以下问题:1、伦理投票表的审查决定未按照最新文件进行修订;2、会议记录应尽量详细,应有会议纪要;3、部分SOP内容需要进一步完善,可操作性方面有待进一步加强。根据以上问题,伦理委员会对伦理审批批件及相关SOP进行了整改,并整理既往会议纪要。

秘书汇报休会期间快审项目四项,包括:广东省健康村评价指标体系构建研究、广州“医养结合”社区居家养老模式研究、脐围代替腰围在诊断代谢综合征中的价值、基于信息化平台的多重耐药防控体系的建立;以及前次会议中意见为“修改后同意的”6项。

本次审核项目包括课题申报,并有两项为公司申办的药物临床试验。到会委员就以上项目针对研究者资格、经验、技术能力、研究方案设计,受试者风险和收益、知情同意书、保密措施以及受试者纳入排除标准等内容进行了伦理审查。伦理委员会结论如下:


序号

项目名称

审核结论

1

中药外敷配合远端取穴关节松动术治疗肩关节周围炎的临床研究

通过

2

瑶药柚子枫汤外洗治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

通过

3

广州市HIV阳性感染者MRSA鼻腔定植现况研究

通过

4

广州市吸毒人群耐甲氧西林金黄色葡萄球菌鼻腔定植现况研究

通过

5

榄香烯注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的随机、开放、平行、对照多中心Ⅳ期临床试验

通过

6

榄香烯注射液联合放化疗治疗非小细胞肺癌脑转移瘤的开放、单臂、多中心IV期临床试验方案

通过


                                       伦理委员会

2017511





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