修正案审查申请
一、申请范围：
申请人在研究过程中若变更主要研究者，对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改，应向伦理委员会提交修正案审查申请，经批准后执行。
二、递交资料清单
内容
1
修正案审查申请书（主要研究者签名并注明日期）
2
修改后的方案或知情同意书等文件
3
修正对比清单
4
组长单位伦理审查意见
5
其它相关材料（如有）
三、附件
修正案审查申请书
2024/10/11
